Holenderski producent nie przyznał się do żadnej winy i powiedział, że osiągnął porozumienie w celu rozwiązania wszelkich niepewności dotyczących spraw. Wypłata obejmuje również roszczenia dotyczące monitorowania medycznego od pacjentów, którzy korzystali z urządzeń firmy i mogą być narażeni na przyszłe ryzyko.

Philips wycofał ponad 5 milionów automatów oddechowych od 2021 roku, ponieważ ich wewnętrzna pianka może z czasem ulec uszkodzeniu, prowadząc użytkowników do wdychania drobnych cząstek i oparów podczas snu. Wysiłki mające na celu naprawę lub wymianę maszyn były nękane opóźnieniami, które frustrowały organy regulacyjne i pacjentów w USA i innych krajach.

Poniedziałkowe ogłoszenie jest kolejnym krokiem w kierunku rozwiązania jednego z największych wycofań urządzeń medycznych w historii branży, który ciągnie się od prawie trzech lat.

Akcje Philipsa wzrosły o ponad 35% do rocznego maksimum.

Na początku tego miesiąca firma zawarła ugodę z rządem USA, która wymaga przeglądu sposobu produkcji urządzeń do leczenia bezdechu sennego. Umowa wymaga również, aby firma wymieniła lub zwróciła pacjentom koszty wycofanych urządzeń.

Większość przywołanych urządzeń to aparaty do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Wymuszają one przepływ powietrza przez maskę, aby utrzymać drożność ust i nosa podczas snu.

Dyrektor generalny firmy Roy Jakobs powiedział w oświadczeniu, że ostatnie ugody są "znaczącymi kamieniami milowymi i zapewniają dalszą jasność co do dalszych działań firmy Philips".

Strona internetowa FDA ostrzega pacjentów, że ryzyko związane z połknięciem pianki tłumiącej dźwięk może obejmować bóle głowy, astmę, reakcje alergiczne i poważniejsze problemy.

Inspekcja FDA w biurach Philipsa w Pensylwanii jesienią 2021 r. ujawniła szereg sygnałów ostrzegawczych, w tym e-maile sugerujące, że firma została ostrzeżona o problemie z pianką sześć lat przed wycofaniem.