PILNE! Pierwszy lek na COVID oficjalnie zatwierdzony!

Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA)  zatwierdziła pierwszy w Wielkiej Brytanii lek oparty o przeciwciała monoklonalne, służący do zapobiegania i leczenia COVID-19. Koktajl przeciwciał (nazwa handlowa to Ronapreve) został opracowany przez firmę biotechnologiczną Regeneron we współpracy z firmą Roche. Lek podawany jest w postaci domięśniowego zastrzyku lub wstrzyknięcia podskórnego - pisze gazeta.pl.

- Kuracja ciałami monoklonalnymi jest znaczącym dodatkiem do naszego arsenału do walki z COVID-19, oprócz programu szczepień i ratujących życie środków terapeutycznych, takich jak deksametazon i tocilizumab - powiedział prasie Sajid Javid, sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej - czytamy.

Lek został zatwierdzony warunkowo po przeprowadzeniu tzw. "przeglądu kroczącego", wdrożonego w Wielkiej Brytanii podczas pandemii COVID-19, w celu szybkiej oceny obiecujących produktów leczniczych w możliwie najkrótszym czasie. Oznacza to, że eksperci MHRA przeglądali dane kliniczne na bieżąco. Proces oceny Ronapreve rozpoczął się jeszcze w styczniu 2021 r. Wtedy przeanalizowano przedkliniczne dane laboratoryjne oraz wyniki pierwszych prób klinicznych z udziałem ludzi. Ponadto ocenie podlegał proces produkcji i kontrola jakości leku, a także warunki dystrybucji.